本期看点
① MaaT013美国3期临床IND获准
② 奥林巴斯在中国设立首个生产开发基地
③ 奥林巴斯在多地推出EndoClot胃肠止血制品组合
④ Bacthera加入MTIG
⑤ 三元股份拟转让首农畜牧27%股权
⑥ 至秦仪器完成超数千万元A轮融资
① MaaT013美国3期临床IND获准
作者：MaaT Pharma
诠释：Richard
源自：MaaT Pharma官网
发布日期：2023-04-24
■ 内容要点
4月24日，法国微生态制药机构MaaT Pharma宣布，FDA已然同意候选药品MaaT013开展3期临床科研，做为3线疗法治疗胃肠道急性移植物抗宿主病。这是FDA首次准许利用混合技术（pooling technology）制成的活体生物药在美国开展3期临床科研。
2021年6月，MaaT Pharma机构向FDA提交了该项新药临床实验申报，同年8月份FDA对该科研提出了多项质疑。去年8月份，FDA仍然对MaaT013所运用的粪便样本暗示担忧。今年2月，FDA暗示有要求同意开展该临床科研。
候选药品MaaT013是一种含有高丰度菌群（包含一组能够产生短链脂肪酸的细菌）的活菌灌肠制剂，利用MaaT Pharma机构MET平台制成。混合技术是MET平台的核心技术，该技术触及合并来自多个供体的肠菌样本的程序和过程。
此前，在欧洲进行的3期临床实验ARES科研取得了重大发展，日前该机构计划在美国开展的3期临床是一项开放标签、单臂科研。
原文链接：
https://www.maatpharma.com/april-24-2023-maat-pharma-announces-u-s-fda-lifts-clinical-hold-on-phase-3-investigational-new-drug-application-for-maat013-in-patients-with-acute-graft-versus-host-disease/
② 奥林巴斯在中国设立首个生产开发基地
作者：
诠释：C。
源自：器械之家
发布日期：2023-04-25
■ 内容要点
4月24日，奥林巴斯中国医疗器械生产开发基地签约活动在苏州工业园区举行，此次签约落户生产开发基地项目是奥林巴斯首次在中国设立医疗器械制品的生产开发基地，同期亦是首次将核心制品放到日本以外区区生产。
据说，奥林巴斯中国医疗器械生产开发基地项目初期总投资约6000万美元（折合人民币约为4.14亿元），将来将连续强化拓展制造和开发功能，作为奥林巴斯集制造、开发、采销及处理方法为一体的综合型全世界战略基地，向中国市场乃至全世界市场输出基于中国市场的创新思考与制品、服务。
做为全世界医用内窥镜领导者，奥林巴斯内镜制品进入中国市场已有50余年，中国市场的营销额占集团全世界市场营销份额的14%。近年来其还制定了“中国战略”，持续加大对中国市场的投入与布局。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/niicVvB5xsTVS5RmgCJJmg
③ 奥林巴斯在多地推出EndoClot胃肠止血制品组合
作者：
诠释：Richard
源自：思宇MedTech
发布日期：2023-04-21
■ 内容要点
4月21日，奥林巴斯宣布在欧洲、中东和非洲地区推出用于胃肠道手术止血的制品组合EndoClot，包含EndoClot ECA粘合剂、EndoClot PHS多糖止血喷雾剂和EndoClot SIS粘膜下注射液。
EndoClot制品组合由EndoClot Plus机构开发生产。去年12月份，奥林巴斯宣布就该制品在以上地区的营销与EndoClot Plus机构达成为了独家经销协议，进一步加强了其在内窥镜切除术和关联止血管理上的核心竞争力。
EndoClot ECA粘合剂由止血聚合物构成，用于辅助掌控渗血，防止再流血并守护伤口免受酸碱刺激。EndoClot PHS包括粉末止血剂，经过柔性内窥镜直接应用于流血部位，而EndoClot SIS旨在对息肉、腺瘤、初期癌症或其它胃肠道粘膜病变部位进行安全性守护。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/wsR6RpiZXrBEvUxTaCfoEw
④ Bacthera加入MTIG
作者：MTIG
诠释：Richard
源自：PR newswire
发布日期：2023-04-24
■ 内容要点
4月24日，微生物组疗法创新联盟（Microbiome Therapeutical Innovation Group，MTIG）宣布，吸纳Bacthera机构作为其会员单位。这是首次有开发生产外包机构加入MTIG。
Bacthera是一家专注于从事活体生物药开发生产外包的机构。该机构由科汉森和龙沙集团两家公司于2019年合资组建，双方各持股50%。Bacthera机构能服务活体生物药的全部生命周期，包含从技术开发到再到原料药及成品药的GMP生产、质量检测等环节。
2021年2月，Rebiotix、Seres Therapeutics、Vedanta Biosciences、Siolta Therapeutics 和武田制药5家机构组建了MTIG，其初衷是在政策监管、投资以及营商环境等方面各方通力合作，推动微生物组疗法的快速发展，使其科研成果造福更加多人群。截止日前，MTIG共有12家会员单位。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/bacthera-joins-microbiome-therapeutics-innovation-group-301805334.html
⑤ 三元股份拟转让首农畜牧27%股权
作者：
诠释：C。
源自：新乳业
发布日期：2023-04-24
■ 内容要点
4月20日，三元股份发布公告叫作，拟非公开协议转让首农畜牧27%股权至关联方北京三元种业科技股份有限机构。同期，三元种业拟向首农畜牧增资6亿元。交易完成后，三元股份及相关方对首农畜牧仍拥有实质掌控权。
首农畜牧是首农食品集团下属独一一家专业从事奶牛养殖与育种的企业，已被列为国家种业振兴企业，其后续实施奶牛养殖高质量发展计划将需要连续大额投资。
这次交易可有效满足首农畜牧转型升级和高质量发展的资金需要，6亿元增资款可用于京内奶牛扩群、奶牛场改扩建及环保设备升级等项目。首农畜牧在建设优秀奶源保供基地的同期，与三元股份保持长时间战略协同，稳定其奶源供应，一起推动实现北京市奶业高质量发展目的。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/q2tJxmWMwH3gtLiVKOUv8g
⑥ 至秦仪器完成超数千万元A轮融资
作者：至秦仪器
诠释：Richard
源自：动脉网公众号
发布日期：2023-04-25
■ 内容要点
近期，深圳至秦仪器有限机构宣布完成为了超数千万元A轮融资。赛智创投领衔了此轮投资，老股东深圳高新投、力合和易瑞生物追加了投资，深圳高新投做为本轮融资的独家财务顾问。
募集资金将重点用于帮忙至秦仪器推进专用质谱的产业化，加速质谱底层硬件、软件和核心部件的开发，扩大开发生产办公场地和扩充专业团队人员等。
至秦仪器成立于2018年，持有超过20年的质谱仪器开发经验，致力于10年内研发出高性价比的、对标国际技术性能的国产小型质谱仪并实现产业化，突破欧美日等质谱机构在国内市场的垄断。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/YxnfKGSVN_K1bk734SZDtg
